Problematika tzv.
„POCT“ vyšetření - pracovní text
Stále více nám
přicházejí požadavky na tzv. „POCT“ vyšetření, jsou žádány samostatné NČLP
položky pro „POCT“. Bohužel se do praxe zavedl nedobrý pojem, který byl
zpočátku výstižný, ale nyní je již často nevhodně používaný, matoucí.
„POCT“ není procedura
ani druh veličiny a ani toto označení nepatří ke komponentě.
Z „POCT“ pouze vyplývá,
že je to vyšetření v místě péče o pacienta - u lůžka, u praktika, u
pacienta doma, či v záchrance, ale v poslední době stále více a více
také v laboratoři.
Z „POCT“ dříve
vyplývalo, že je to vyšetření zatížené větší nejistotou, že to je vyšetření,
které je nutné odlišit od vyšetření z provedeného v laboratoři. To ale už
dnes také mnohdy neplatí.
U „POCT“ vyšetření se
často pracuje se stejnou procedurou, jako na velkém analyzátoru
v laboratoři. Mnohdy i se stejným systémem, druhem veličiny a jednotkou.
Ale i komponentou.
Ke komponentě nutno
poznamenat, že nemusí být vždy identická ve 100 %, protože specifičnost pro
danou komponentu (tj. substanci, analyt) může být odlišná díky jinému řešení.
Také procedura může být obecně podobná, ale technické řešení může být jiné a
tím tedy i specifičnost pro analyt může být jiná. Toto vše se mnohdy těžko
zjišťuje.
„POCT“ vyšetření
dokonce už dnes může realizovat také laboratoř přímo ve své laboratoři,
takže ne v místě péče.
Dnes jsou i přístroje
pro „POCT“, které pracují se srovnatelnou mírou nejistoty, jako velké stroje
v laboratoři. Typickým příkladem je třeba PathFast a jeho hs-troponin I,
který je prakticky identický z hlediska klinické výpovědi jako hs-troponin I
Abbott.
Jsou samozřejmě ale
také „POCT“ přístroje, které pracují s větší či velkou nejistotou a toto
je třeba rozhodně zviditelnit, proto jsou tyto „nové“ položky požadované.
Pro úplnost nutno
připomenout, že laboratoř může mít detašované pracoviště na ARO, kde provádí
vyšetření na třeba i totožném analyzátoru, který má též přímo ve
své laboratoři - zde se pak skutečně jedná o vyšetření v místě péče.
Vzniká klíčová otázka, jak s problémem „POCT“
z hlediska NČLP a standardů (DS4, FHIR)?
Po mnoha debatách je
zřejmé, že nemůžeme „POCT“ považovat za něco, co je nutné z hlediska
kvalitativního odlišovat. Toto je ale nutné posuzovat případ od případu.
Pojem „POCT“ se nedá
ukrýt v proceduře (viz dále), určitě se nedá ukrýt v druhu veličiny, ani
nepatří do názvu komponenty. Někdy by se dal lehce a nepřímo ukrýt do
systému (viz dále).
Měli bychom začít
nahlížet na „POCT“ jako na označení čehosi, co nemá pevnou hranici, je vágní a
mělo by se časem vytratit.
Lze se zamýšlet nad tím, čím se vlastně POCT odlišuje.
Hlavní je eliminace transportu do laboratoře a krátký čas do získání výsledku, někdy
za cenu horší analytické kvality, což je vyváženo právě rychlostí. Takže někde
zřejmě může něco jít stranou: kvalitní separace materiálu pro měření, jiný
systém, zkrácená analýza, jiný princip? Výrobce může předstírat, že měřená
komponenta je "to něco", ale může to být klidně analyt + metabolity +
jiné látky + zkřížená reakce (kterou neumí tak odfiltrovat)?
Pokud je vyšetření
prováděno v laboratoři či u lůžka nebo v ordinaci praktika, jedná se
z hlediska NČLP o stále stejná vyšetření. NČLP místo realizace neřeší, to
řeší standard.
V DS4 i
v FHIR lze přesně sdělit kde a kdo vyšetření provedl a na jakém stroji.
Čili místo provedení
řeší standard.
A to je někdy první
hlavní a chybný důvod, proč je žádána extra položka NČLP.
Na jakém přístroji bylo
vyšetření realizováno, řeší standard. Informaci o přístroji lze zasílat.
Z údaje by se dalo usoudit, jak na výsledek nahlížet, ale v praxi je
toto dosud nesnadné.
Jaká byla nejistota
provedeného měření (případně jiné parametry) řeší standard ... ale v praxi
se toto zrovna takřka vůbec (či vůbec) nepoužívá - nesděluje. Je to velká
letitá chyba, je nutná osvěta!
A toto je vlastně druhý
hlavní důvod, proč je žádáno vytvořit extra položku NČLP pro tzv. „POCT“,
kterou je třeba odlišit od jiných „nePOCT“. Kdybychom sdělovali nejistotu, není
toto již většinou potřebné jinak odlišovat.
Protože zavedení
nejistoty do praxe (ve standardu už dávno je) bude nejednoduché a zdlouhavé,
doplnili jsme nyní do DS4 alespoň primitivní nástroj - indikaci, že výsledek je
s vyšší mírou nejistoty. Takto lze (např. z laboratoře) sdělovat
alespoň upozornění.
Pokud jde o proceduru,
většinou je u tzv. „POCT“ vyšetření obdobná, jako u analyzátorů velkých. Jen
někdy je odlišná či specifická. Někdy se podrobnější informace o proceduře těžko
dohledává.
Pokud jde o systém, tak
u moči či slin je běžný, nelze takto nic rozlišit. Ale v případě krve se
velmi často pracuje s kapilární krví, což by bylo jistým signálem pro
odlišení, takže se nabízí založení položek se systémem B(c), leč otázkou je,
zda se nejedná o materiál B(c) a systém P(c)?!
Tady může být problém.
Toto je nutné dořešit.
Například u položky
NČLP 01889 B_glukóza je v poznámce uvedeno:
„Položka je vyhrazena pouze pro měření koncentrace glukózy
v hemolyzátu krve (koncentrace odvozena ze součtu plazmatického a buněčného
obsahu glukózy).“
Toto by samozřejmě
platilo i pro systém B(c). Takže pracovat zde se systémem P(c)?
Z proběhnuvších
debat často vyplýval závěr, že POCT jako pojem by měl vymizet a že by se mělo
více pracovat s nejistotami měření (preciznost, bias, klinická senzitivita a
specifičnost…)…
Uvítáme i váš
pohled na tuto nejednoduchou problematiku.
Aktualizace: 30.
4. 2026